Tràmit - Detall

Detall de la tramitació

Autorización de Comercialización Excepcional de Medicamentos de Uso humano

Informació bàsica

Codi SIA: 998212

Descripció: Autorización de Comercialización Excepcional de Medicamentos de Uso humano

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitació electrònica

Sistemes d'identificació: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informació addicional

Final via administrativa: Si

Termini de resolució: 30 Días naturales

Efecte silenci: Negativo

Documentació associada

Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web

Normativa

Norma: REAL DECRETO 1345/2007 por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Norma: LEY 14/2000 medidas fiscales, administrativas y del orden social

Norma: REAL DECRETO 726/1982 , de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios