Tràmit - Detall

Detall de la tramitació

Modificación que exige evaluación de medicamentos veterinarios

Informació bàsica

Codi SIA: 991857

Descripció: Tramitación de las solicitudes de modificación que requiere evaluación de medicamentos veterinarios, de acuerdo con el artículo 62 del Reglamento (UE) 2019/6.

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://sinaem.aemps.es/RAEVET/Variaciones Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitació electrònica

Sistemes d'identificació: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informació addicional

Final via administrativa: No

Termini de resolució: 60 Días naturales

Efecte silenci: Negativo

Documentació associada

Documentación: Formulario de solicitud, documentación específica, documento acreditativo del abono de la tasa correspondiente.

Document: Identificación: DNI, NIF, NIE

Normativa

Norma: REGLAMENTO UE 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.

Norma: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.