Tràmit - Detall

Detall de la tramitació

Comunicación de inicio de la actividad de fabricación de productos sanitarios en hospitales para su uso exclusivo en el propio centro (in house)

Informació bàsica

Codi SIA: 3153695

Descripció: Comunicación a realizar por los hospitales para el inicio de actividad de fabricación y utilización de productos sanitarios con el fin de satisfacer las necesidades específicas de un grupo de pacientes, las cuales no pueden satisfacerse o no pueden satisfacerse con el nivel de funcionamiento adecuado, mediante otro producto equivalente comercializado. Esta fabricación se conoce comúnmente como fabricación in house de productos sanitarios y el trámite está contemplado en el artículo 9.8 del Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Productos Sanitarios

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://sede.aemps.gob.es/procedimientos/productos-sanitarios-co... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitació electrònica

Sistemes d'identificació: Usuario y contraseña

Informació addicional

Final via administrativa: No

Termini de resolució:

Efecte silenci: No Tiene

Normativa

Norma: REAL DECRETO 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.