Tràmit - Detall

Detall de la tramitació

Licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Informació bàsica

Codi SIA: 202561

Descripció: Tramitación de solicitud de licencia de instalaciones de productos sanitarios, sus modificaciones y revalidaciones

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Productos Sanitarios

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://sede.aemps.gob.es/PSCH/PS/instalaciones-PS.htm Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitació electrònica

Sistemes d'identificació: Usuario y contraseña

Informació addicional

Final via administrativa: Si

Termini de resolució: Según normativa aplicable

Efecte silenci: Positivo

Normativa

Norma: REAL DECRETO 1591/2009 , de 16 de octubre, por el que regulan los productos sanitarios

Norma: REAL DECRETO 1616/2009 , de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos

Norma: REAL DECRETO 1662/200 , de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Norma: REAL DECRETO 1275/2011 , de 16 de septiembre, por el que se crea la agencia estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y se aprueba su estatuto