Tràmit - Detall

Detall de la tramitació

Puesta en el mercado de medicamentos hemoderivados

Informació bàsica

Codi SIA: 202106

Descripció: Autorización de puesta en el mercado de lotes de medicamentos hemoderivados

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://sede.aemps.gob.es/usoHum/otros/hemoderivados.htm Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitació electrònica

Sistemes d'identificació: Usuario y contraseña , Certificado electrónico

Informació addicional

Final via administrativa: Si

Termini de resolució: 5 Días hábiles

Efecte silenci: Positivo

Documentació associada

Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web http://www.aemps.gob.es/

Document: Autorización de comercialización del medicamento

Normativa

Norma: REAL DECRETO 1345/2007 , de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización , registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015)