Trámite - Detalle

Código SIA: 991857

Descripción: Tramitación de las solicitudes de modificación que requiere evaluación de medicamentos veterinarios, de acuerdo con el artículo 62 del Reglamento (UE) 2019/6.

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidade xestora: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://sinaem.aemps.es/RAEVET/Variaciones

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Fin vía administrativa: No

Prazo de resolución: 60 Días naturales

Efecto silencio: Negativo

Documentación: Formulario de solicitud, documentación específica, documento acreditativo del abono de la tasa correspondiente.

Documento: Identificación: DNI, NIF, NIE

Norma: REGLAMENTO UE 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.

Norma: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.