Tràmits - Detall

Codi SIA: 998345

Descripció: Comunicación de incidencias relacionadas con medicamentos de uso humano

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do

Sistemes d'identificació: Certificado electrónico , DNI electrónico

Final via administrativa: No

Termini de resolució:

Efecte silenci: No Tiene

Documentació: Las CC.AA. pueden acompañar la comunicación con muestras reglamentarias del producto afectado, o muestra objeto de la incidencia.

Norma: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Norma: LEY 39/2015 , de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.