Tràmits - Detall

Detall de la tramitació

Investigación clínica con medicamentos veterinarios

Información básica

Codi SIA: 085048

Descripció: Tramitación de las solicitudes de medicamentos en fase de investigación clínica, ensayos clínicos y estudios posautorización con medicamentos veterinarios, de acuerdo con el capítulo IX del Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://sinaem.aemps.es/registroComunAEMPS/ConsultaSolicitudes.a... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitació electrònica

Sistemes d'identificació: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informació addicional

Final via administrativa: No

Termini de resolució: 60 Días naturales

Efecte silenci: Negativo

Documentació associada

Documentació: Formulario de solicitud, documentación específica (capítulo IX del Real Decreto 1157/2021), prueba del abono de la tasa correspondiente.

Document: Identificación: DNI, NIF, NIE

Normativa

Norma: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.