Tràmits - Detall

Codi SIA: 085047

Descripció: Obtener la autorización de comercialización de medicamentos de uso veterinario.

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://sede.aemps.gob.es/procedimientos-y-servicios/procedimien...

Sistemes d'identificació: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Final via administrativa: No

Termini de resolució: 210 Días naturales

Efecte silenci: Negativo

Documentació: Reglamento Delegado (UE) 2019/805 del la Comisión, de 8 de marzo de 2021, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo Sede electrónica AEMPS: https://sinaem.aemps.es/RAEVET

Norma: LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Norma: REGLAMENTO UE 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.

Norma: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.