Tràmits - Detall

Detall de la tramitació

Inspección de buena práctica de farmacovigilancia

Información básica

Codi SIA: 2887824

Descripció: Verificación de cumplimiento de buena práctica de farmacovigilancia en centros para los que existe una motivación de inspección, así como las relaciones con dichos centros en cuanto a notificación de inspección, emisión de informes, presentación de alegaciones, medidas correctivas y otros trámites derivados de posibles incumplimientos.

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Nivell de tramitació electrònica: Información

Lloc d'accés: https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/buena-practica-c... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitació electrònica

Sistemes d'identificació: No requiere autenticación

Informació addicional

Final via administrativa: No

Termini de resolució: 3 Meses

Efecte silenci: Positivo

Normativa

Norma: REAL DECRETO 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

Norma: REAL DECRETO 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto.