Tràmits - Detall

Codi SIA: 202107

Descripció: Autorización de puesta en elmercado de lotes de vacunas

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://sede.aemps.gob.es/usoHum/otros/vacunas.htm

Sistemes d'identificació: Usuario y contraseña , Certificado electrónico

Final via administrativa: Si

Termini de resolució: 60 Días naturales

Efecte silenci: Positivo

Documentació: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web http://www.aemps.gob.es/

Document: Autorización de comercialización del medicamento

Norma: REAL DECRETO 1345/2007 , de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.(Se incluyen todas las normativas que afecten al procedimiento, tanto las que afecten a laforma de iniciación, tramitación y fin del mismo

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015)