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Tràmits - Detall

Detall de la tramitació

Notificación de incidentes y de acciones correctivas de seguridad al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios

Información básica

Codi SIA: 085010

Descripció: Evaluación, actuación y registro de las alertas producidas por los Productos Sanitarios.

Ministeri: Ministerio de Sanidad

Centre directiu: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitat gestora: Departamento de Productos Sanitarios

Nivell de tramitació electrònica: Tramitación electrónica

Lloc d'accés: https://www.aemps.gob.es/productos-sanitarios/vigilancia_product... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitació electrònica

Sistemes d'identificació: No requiere autenticación

Informació addicional

Final via administrativa: No

Termini de resolució:

Efecte silenci:

Normativa

Norma: REAL DECRETO 192/2023 de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios

Norma: REAL DECRETO 942/2025 de 21 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Norma: REGLAMENTO UE 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Norma: REGLAMENTO UE 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios