Procédure - Détail

Détail de la démarche

Gestión de Incidencias relacionadas con medicamentos de uso humano

Informations de base

Code SIA: 998345

Description: Comunicación de incidencias relacionadas con medicamentos de uso humano

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Certificado electrónico , DNI electrónico

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: No

Délai de résolution:

Approbation tacite: No Tiene

Documentation associée

Documentación: Las CC.AA. pueden acompañar la comunicación con muestras reglamentarias del producto afectado, o muestra objeto de la incidencia.

Réglementation

Norme: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Norme: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Norme: LEY 39/2015 , de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.