Procédure - Détail

Détail de la démarche

Autorización de Comercialización Excepcional de Medicamentos de Uso humano

Informations de base

Code SIA: 998212

Description: Autorización de Comercialización Excepcional de Medicamentos de Uso humano

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: Si

Délai de résolution: 30 Días naturales

Approbation tacite: Negativo

Documentation associée

Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web

Réglementation

Norme: REAL DECRETO 1345/2007 por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Norme: LEY 14/2000 medidas fiscales, administrativas y del orden social

Norme: REAL DECRETO 726/1982 , de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios