Code SIA: 998212
Description: Autorización de Comercialización Excepcional de Medicamentos de Uso humano
Ministère: Ministerio de Sanidad
Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Unité de gestion: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica
Lieu d'accès: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Abrir enlace
Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico
Fin voie administrative: Si
Délai de résolution: 30 Días naturales
Approbation tacite: Negativo
Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web
Norme: REAL DECRETO 1345/2007 por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
Norme: LEY 14/2000 medidas fiscales, administrativas y del orden social
Norme: REAL DECRETO 726/1982 , de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios