Procédure - Détail

Détail de la démarche

Modificación que exige evaluación de medicamentos veterinarios

Informations de base

Code SIA: 991857

Description: Tramitación de las solicitudes de modificación que requiere evaluación de medicamentos veterinarios, de acuerdo con el artículo 62 del Reglamento (UE) 2019/6.

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://sinaem.aemps.es/RAEVET/Variaciones Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: No

Délai de résolution: 60 Días naturales

Approbation tacite: Negativo

Documentation associée

Documentación: Formulario de solicitud, documentación específica, documento acreditativo del abono de la tasa correspondiente.

Document: Identificación: DNI, NIF, NIE

Réglementation

Norme: REGLAMENTO UE 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.

Norme: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.