Procédure - Détail

Détail de la démarche

Modificación de autorización de laboratorio farmacéutico por cambios menores en la misma

Informations de base

Code SIA: 991503

Description: Notificación de cambio de titularidad, denominación, sede social o representante legal de un laboratorio farmacéutico

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa.  Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: Si

Délai de résolution: 30 Días naturales

Approbation tacite: Negativo

Documentation associée

Documentación: - Escrituras notariales que acrediten el cambio solicitado. - Justificante pagos de tasas

Réglementation

Norme: LEY 14/2000 Medidas Fiscales Administrativas y del Orden Social.

Norme: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Norme: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios