Procédure - Détail

Détail de la démarche

Inspección de buena práctica de farmacovigilancia

Informations de base

Code SIA: 2887824

Description: Verificación de cumplimiento de buena práctica de farmacovigilancia en centros para los que existe una motivación de inspección, así como las relaciones con dichos centros en cuanto a notificación de inspección, emisión de informes, presentación de alegaciones, medidas correctivas y otros trámites derivados de posibles incumplimientos.

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Niveau de procédure électronique: Información

Lieu d'accès: https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/buena-practica-c... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: No requiere autenticación

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: No

Délai de résolution: 3 Meses

Approbation tacite: Positivo

Réglementation

Norme: REAL DECRETO 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

Norme: REAL DECRETO 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto.