Procédure - Détail

Détail de la démarche

Licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Informations de base

Code SIA: 202561

Description: Tramitación de solicitud de licencia de instalaciones de productos sanitarios, sus modificaciones y revalidaciones

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Productos Sanitarios

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://sede.aemps.gob.es/PSCH/PS/instalaciones-PS.htm Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: Si

Délai de résolution: Según normativa aplicable

Approbation tacite: Positivo

Réglementation

Norme: REAL DECRETO 1591/2009 , de 16 de octubre, por el que regulan los productos sanitarios

Norme: REAL DECRETO 1616/2009 , de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos

Norme: REAL DECRETO 1662/200 , de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Norme: REAL DECRETO 1275/2011 , de 16 de septiembre, por el que se crea la agencia estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y se aprueba su estatuto