Procédure - Détail

Détail de la démarche

Puesta en el mercado de Vacunas

Informations de base

Code SIA: 202107

Description: Autorización de puesta en elmercado de lotes de vacunas

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://sede.aemps.gob.es/usoHum/otros/vacunas.htm Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: Si

Délai de résolution: 60 Días naturales

Approbation tacite: Positivo

Documentation associée

Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web http://www.aemps.gob.es/

Document: Autorización de comercialización del medicamento

Réglementation

Norme: REAL DECRETO 1345/2007 , de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.(Se incluyen todas las normativas que afecten al procedimiento, tanto las que afecten a laforma de iniciación, tramitación y fin del mismo

Norme: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015)