Procédure - Détail

Détail de la démarche

Comunicación de autorizaciones de medicamentos centralizados

Informations de base

Code SIA: 202103

Description: Ofrecer Código nacional a medicamentos autorizados por la Comisión Europea (Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR, para medicamentos autorizados por procedimientos centralizado

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://sede.aemps.gob.es/listaProceTelema/home.htm#medHumano Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: No

Délai de résolution:

Approbation tacite: Negativo

Documentation associée

Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web http://www.aemps.gob.es/

Document: Autorización de comercialización del medicamento

Réglementation

Norme: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015)