Procédure - Détail

Détail de la démarche

Autorización de comercialización de medicamentos veterinarios entre Estados miembros de la Unión Europea

Informations de base

Code SIA: 085050

Description: Obtener la autorización de comercialización de medicamentos de uso veterinario por procedimiento de reconocimiento mutuo y/o procedimiento descentralizado.

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://cespportal.hma.eu/Account/Login?ReturnUrl=%2f Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: No

Délai de résolution: 210 Días naturales

Approbation tacite: Negativo

Documentation associée

Documentación: Reglamento Delegado (UE) 2019/805 del la Comisión, de 8 de marzo de 2021, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo Sede electrónica AEMPS: https://sinaem.aemps.es/RAEVET

Réglementation

Norme: LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Norme: REGLAMENTO UE 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.

Norme: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.