Procédure - Détail

Détail de la démarche

Investigación clínica con medicamentos veterinarios

Informations de base

Code SIA: 085048

Description: Tramitación de las solicitudes de medicamentos en fase de investigación clínica, ensayos clínicos y estudios posautorización con medicamentos veterinarios, de acuerdo con el capítulo IX del Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://sinaem.aemps.es/registroComunAEMPS/ConsultaSolicitudes.a... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: No

Délai de résolution: 60 Días naturales

Approbation tacite: Negativo

Documentation associée

Documentación: Formulario de solicitud, documentación específica (capítulo IX del Real Decreto 1157/2021), prueba del abono de la tasa correspondiente.

Document: Identificación: DNI, NIF, NIE

Réglementation

Norme: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.