Procédure - Détail

Détail de la démarche

Suspensión de la autorización de laboratorio fabricante e importador de medicamentos

Informations de base

Code SIA: 085046

Description: Suspender la actividad o revocar la autorización de laboratorio farmacéutico.

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: Si

Délai de résolution: 3 Meses

Approbation tacite: Positivo

Réglementation

Norme: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Norme: REAL DECRETO 824/2010 de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.

Norme: REAL DECRETO 666/2023 de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.