Code SIA: 085010
Description: Evaluación, actuación y registro de las alertas producidas por los Productos Sanitarios.
Ministère: Ministerio de Sanidad
Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Unité de gestion: Departamento de Productos Sanitarios
Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica
Lieu d'accès:
https://sede.aemps.gob.es/PSCH/PS/vigilancia_ps.htm#solicitud
Norme: REAL DECRETO 634/1993 Sobre productos sanitarios implantables activos.
Norme: REAL DECRETO 414/1996 productos sanitarios. Se regula los productos sanitarios
Norme: REAL DECRETO 1662/2000 Productos sanitarios.- sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro".
Norme: - Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
Norme: REGLAMENTO UE 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro