Procédure - Détail

Détail de la démarche

Comunicación de puesta en el mercado de productos sanitarios de las clases IIa, II b y III, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro recogidos en el anexo II del Real Decreto 1662/2000 y modificaciones.

Informations de base

Code SIA: 085002

Description: Efectuar una comunicación por cada uno de los productos sanitarios de las clases IIa, II b y III, productos sanitarios implantables activos y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro recogido en anexo II, que se pongan en el mercado o en servicio.

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Productos Sanitarios

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://sede.aemps.gob.es/procedimientos-y-servicios/procedimien... Página externa.  Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Certificado electrónico , DNI electrónico , Otros

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: No

Délai de résolution:

Approbation tacite: Positivo

Documentation associée

Documentación: - La contenida en la legislación vigente. - Justificantes pagos de tasas.

Réglementation

Norme: REAL DECRETO 1662/2000 Productos sanitarios.- sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro".

Norme: REAL DECRETO 1616/2009 por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos.

Norme: REAL DECRETO 1591/2009 por el que se regulan los productos sanitarios.