Code SIA: 080370
Description: Autorizar las modificaciones (en los locales, líneas de producción de medicamentos, de las formas farmacéuticas y operaciones para las que el laboratorio ha sido autorizado) en las instalaciones, así como el traslado y la apertura de una nueva instalación.
Ministère: Ministerio de Sanidad
Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Unité de gestion: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica
Lieu d'accès: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Abrir enlace
Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico
Fin voie administrative: No
Délai de résolution: 90 Días naturales
Approbation tacite: Negativo
Documentación: - Justificantes pago de tasas. - Según documentación de la legislación en vigor
Norme: LEY 14/2000, de 29 de diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social.
Norme: REAL DECRETO 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos de investigación
Norme: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
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