Code SIA: 080360
Description: Obtención de la autorización sanitaria de funcionamiento del laboratorio farmacéutico.
Ministère: Ministerio de Sanidad
Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Unité de gestion: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica
Lieu d'accès: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Abrir enlace
Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico
Fin voie administrative: Si
Délai de résolution: 90 Días naturales
Approbation tacite: Negativo
Documentación: - Copia Compulsada de Contrato de Trabajo. - Escritura de apoderamiento o poder de representación. - Escrituras de constitución/estatuto de sociedades o documento equivalente. - Titulaciones académicas homologadas. - Justificantes pago de tasas - Otra documentación prevista en la legislación vigente
Document: Escritura de apoderamiento o poder de representación
Document: Escrituras de constitucion/estatuto de sociedades o documento equivalente que acredite la personalidad jurídica
Document: Titulaciones académicas
Norme: LEY 14/2000, de 29 de diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social.
Norme: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación
Norme: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.