Procédure - Détail

Code SIA: 080190

Description: Suspender o revocar la autorización de un medicamento

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://sinaem.aemps.es/RegistroComunAEMPS

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Fin voie administrative: Si

Délai de résolution: 6 Meses

Approbation tacite:

Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web https://www.aemps.gob.es/informa/circulares/medicamentosUsoHumano/2011/docs/circular_03-2011_susp-temp-comerc.pdf

Norme: REAL DECRETO 1345/2007 , de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (BOE núm 267, de 7 de noviembre)

Norme: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Norme: REAL DECRETO 686/2013 , de 16 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Norme: REAL DECRETO 1091/2010 , de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, y el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente