Code SIA: 998214
Description: Expedición de una certificación en base a la verificación del cumplimiento de la legislación vigente en lo referente a las Normas de Correcta Fabricación en las instalaciones de un fabricante o importador de medicamentos y de sustancias activas.
Ministère: Ministerio de Sanidad
Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Unité de gestion: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica
Lieu d'accès: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Abrir enlace
Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico
Fin voie administrative: No
Délai de résolution: 90 Días naturales
Approbation tacite: Negativo
Documentación: - Memoria técnica de la planta/instalaciones a inspeccionar. - Justificantes pagos de tasas.
Norme: LEY 14/2000 Medidas Fiscales Administrativas y del Orden Social.
Norme: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación
Norme: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios