Procédure - Détail

Détail de la démarche

Comunicación de inicio de la actividad de fabricación de productos sanitarios en hospitales para su uso exclusivo en el propio centro (in house)

Informations de base

Code SIA: 3153695

Description: Comunicación a realizar por los hospitales para el inicio de actividad de fabricación y utilización de productos sanitarios con el fin de satisfacer las necesidades específicas de un grupo de pacientes, las cuales no pueden satisfacerse o no pueden satisfacerse con el nivel de funcionamiento adecuado, mediante otro producto equivalente comercializado. Esta fabricación se conoce comúnmente como fabricación in house de productos sanitarios y el trámite está contemplado en el artículo 9.8 del Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Productos Sanitarios

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://sede.aemps.gob.es/procedimientos/productos-sanitarios-co... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Démarche électronique

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña

Informations supplémentaires

Fin voie administrative: No

Délai de résolution:

Approbation tacite: No Tiene

Réglementation

Norme: REAL DECRETO 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.