Procédure - Détail

Code SIA: 2893288

Description: Notificación de envío de medicamentos registrados a otros Estados miembros de la Unión Europea, de conformidad con lo establecido en el artículo 54 del Real Decreto 824/2010 de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación para la verificación del cumplimiento del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, evaluando si ese envío crea o no problemas de suministro del mercado nacional.

Ministère: Ministerio de Sanidad

Centre de direction: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unité de gestion: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Niveau de procédure électronique: Tramitación electrónica

Lieu d'accès: https://labofar.aemps.es/

Systèmes d'identification: Usuario y contraseña , Certificado electrónico

Fin voie administrative: No

Délai de résolution: 3 Días hábiles

Approbation tacite: Positivo

Norme: REAL DECRETO 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación. Capítulo VIII.

Norme: LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Título V, artículos 72 y 73.

Norme: CIRCULAR nº 2/2012 AEMPS: Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros.