Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Gestión de Incidencias relacionadas con medicamentos de uso humano

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 998345

Deskribapena: Comunicación de incidencias relacionadas con medicamentos de uso humano

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa.  Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: Certificado electrónico , DNI electrónico

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: No

Ebazteko epea:

Isiltasun-efektua: No Tiene

Documentación asociada

Lotutako dokumentazioa: Las CC.AA. pueden acompañar la comunicación con muestras reglamentarias del producto afectado, o muestra objeto de la incidencia.

Araudia

Araua: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Araua: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Araua: LEY 39/2015 , de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.