Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Expedición de Certificados de Normas de Correcta Fabricación de medicamentos o sustancias activas

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 998214

Deskribapena: Expedición de una certificación en base a la verificación del cumplimiento de la legislación vigente en lo referente a las Normas de Correcta Fabricación en las instalaciones de un fabricante o importador de medicamentos y de sustancias activas.

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: No

Ebazteko epea: 90 Días naturales

Isiltasun-efektua: Negativo

Documentación asociada

Lotutako dokumentazioa: - Memoria técnica de la planta/instalaciones a inspeccionar. - Justificantes pagos de tasas.

Araudia

Araua: LEY 14/2000 Medidas Fiscales Administrativas y del Orden Social.

Araua: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Araua: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios