Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Autorización de Comercialización Excepcional de Medicamentos de Uso humano

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 998212

Deskribapena: Autorización de Comercialización Excepcional de Medicamentos de Uso humano

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa.  Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: Si

Ebazteko epea: 30 Días naturales

Isiltasun-efektua: Negativo

Documentación asociada

Lotutako dokumentazioa: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web

Araudia

Araua: REAL DECRETO 1345/2007 por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Araua: LEY 14/2000 medidas fiscales, administrativas y del orden social

Araua: REAL DECRETO 726/1982 , de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios