Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Modificación que exige evaluación de medicamentos veterinarios

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 991857

Deskribapena: Tramitación de las solicitudes de modificación que requiere evaluación de medicamentos veterinarios, de acuerdo con el artículo 62 del Reglamento (UE) 2019/6.

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://sinaem.aemps.es/RAEVET/Variaciones Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: No

Ebazteko epea: 60 Días naturales

Isiltasun-efektua: Negativo

Documentación asociada

Lotutako dokumentazioa: Formulario de solicitud, documentación específica, documento acreditativo del abono de la tasa correspondiente.

Dokumentua: Identificación: DNI, NIF, NIE

Araudia

Araua: REGLAMENTO UE 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.

Araua: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.