Izapidea - Xehetasunak

SIA kodea: 2893288

Deskribapena: Notificación de envío de medicamentos registrados a otros Estados miembros de la Unión Europea, de conformidad con lo establecido en el artículo 54 del Real Decreto 824/2010 de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación para la verificación del cumplimiento del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, evaluando si ese envío crea o no problemas de suministro del mercado nacional.

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://labofar.aemps.es/

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña , Certificado electrónico

Administrazio-bidearen amaiera: No

Ebazteko epea: 3 Días hábiles

Isiltasun-efektua: Positivo

Araua: REAL DECRETO 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación. Capítulo VIII.

Araua: LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Título V, artículos 72 y 73.

Araua: CIRCULAR nº 2/2012 AEMPS: Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros.