Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Inspección de buena práctica de farmacovigilancia

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 2887824

Deskribapena: Verificación de cumplimiento de buena práctica de farmacovigilancia en centros para los que existe una motivación de inspección, así como las relaciones con dichos centros en cuanto a notificación de inspección, emisión de informes, presentación de alegaciones, medidas correctivas y otros trámites derivados de posibles incumplimientos.

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Izapidetze elektronikoaren maila: Información

Sartzeko lekua: https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/buena-practica-c... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: No requiere autenticación

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: No

Ebazteko epea: 3 Meses

Isiltasun-efektua: Positivo

Araudia

Araua: REAL DECRETO 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

Araua: REAL DECRETO 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto.