Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Puesta en el mercado de medicamentos hemoderivados

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 202106

Deskribapena: Autorización de puesta en el mercado de lotes de medicamentos hemoderivados

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Medicamentos de Uso Humano

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://sede.aemps.gob.es/usoHum/otros/hemoderivados.htm Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña , Certificado electrónico

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: Si

Ebazteko epea: 5 Días hábiles

Isiltasun-efektua: Positivo

Documentación asociada

Lotutako dokumentazioa: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web http://www.aemps.gob.es/

Dokumentua: Autorización de comercialización del medicamento

Araudia

Araua: REAL DECRETO 1345/2007 , de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización , registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Araua: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 , de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015)