Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Investigación clínica con medicamentos veterinarios

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 085048

Deskribapena: Tramitación de las solicitudes de medicamentos en fase de investigación clínica, ensayos clínicos y estudios posautorización con medicamentos veterinarios, de acuerdo con el capítulo IX del Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://sinaem.aemps.es/registroComunAEMPS/ConsultaSolicitudes.a... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: No

Ebazteko epea: 60 Días naturales

Isiltasun-efektua: Negativo

Documentación asociada

Lotutako dokumentazioa: Formulario de solicitud, documentación específica (capítulo IX del Real Decreto 1157/2021), prueba del abono de la tasa correspondiente.

Dokumentua: Identificación: DNI, NIF, NIE

Araudia

Araua: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.