Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Autorización de comercialización de nuevos medicamentos veterinarios

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 085047

Deskribapena: Obtener la autorización de comercialización de medicamentos de uso veterinario.

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://sede.aemps.gob.es/procedimientos-y-servicios/procedimien... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: No

Ebazteko epea: 210 Días naturales

Isiltasun-efektua: Negativo

Documentación asociada

Lotutako dokumentazioa: Reglamento Delegado (UE) 2019/805 del la Comisión, de 8 de marzo de 2021, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo Sede electrónica AEMPS: https://sinaem.aemps.es/RAEVET

Araudia

Araua: LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Araua: REGLAMENTO UE 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.

Araua: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.