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Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Notificación electrónica de incidentes al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios y notificación electrónica de acciones correctivas campo (FSCA) al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 085010

Deskribapena: Evaluación, actuación y registro de las alertas producidas por los Productos Sanitarios.

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Productos Sanitarios

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://sede.aemps.gob.es/PSCH/PS/vigilancia_ps.htm#solicitud Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: Si

Ebazteko epea:

Isiltasun-efektua: No Tiene

Documentación asociada

Lotutako dokumentazioa: : http://www.aemps.gob.es/vigilancia/productosSanitarios/vigilancia-empresas.htm

Araudia

Araua: REAL DECRETO 634/1993 Sobre productos sanitarios implantables activos.

Araua: REAL DECRETO 414/1996 productos sanitarios. Se regula los productos sanitarios

Araua: REAL DECRETO 1662/2000 Productos sanitarios.- sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro".

Araua: - Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios

Araua: REGLAMENTO UE 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro