Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Autorización excepcional para la fabricación de medicamentos por terceros

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 080380

Deskribapena: Autorizar actividades de fabricación excepcional de medicamentos por terceros

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: Si

Ebazteko epea: 90 Días naturales

Isiltasun-efektua: Negativo

Documentación asociada

Lotutako dokumentazioa: Solicitud de autorización y Contrato a terceros con definición de responsabilidades y en su caso la contenida en la legislación en vigor.

Araudia

Araua: LEY 14/2000, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social.

Araua: REAL DECRETO 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.

Araua: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Araua: LEY 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.