Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Comunicación de inicio de la actividad de fabricación de productos sanitarios en hospitales para su uso exclusivo en el propio centro (in house)

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 3153695

Deskribapena: Comunicación a realizar por los hospitales para el inicio de actividad de fabricación y utilización de productos sanitarios con el fin de satisfacer las necesidades específicas de un grupo de pacientes, las cuales no pueden satisfacerse o no pueden satisfacerse con el nivel de funcionamiento adecuado, mediante otro producto equivalente comercializado. Esta fabricación se conoce comúnmente como fabricación in house de productos sanitarios y el trámite está contemplado en el artículo 9.8 del Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Productos Sanitarios

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://sede.aemps.gob.es/procedimientos/productos-sanitarios-co... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: Usuario y contraseña

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: No

Ebazteko epea:

Isiltasun-efektua: No Tiene

Araudia

Araua: REAL DECRETO 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.