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Izapidea - Xehetasunak

Tramitazioaren xehetasunak

Notificación de incidentes y de acciones correctivas de seguridad al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios

Oinarrizko informazioa

SIA kodea: 085010

Deskribapena: Evaluación, actuación y registro de las alertas producidas por los Productos Sanitarios.

Ministerioa: Ministerio de Sanidad

Zuzendaritza-zentroa: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unitate kudeatzailea: Departamento de Productos Sanitarios

Izapidetze elektronikoaren maila: Tramitación electrónica

Sartzeko lekua: https://www.aemps.gob.es/productos-sanitarios/vigilancia_product... Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitazio elektronikoa

Identifikazio sistemak: No requiere autenticación

Informazio osagarria

Administrazio-bidearen amaiera: No

Ebazteko epea:

Isiltasun-efektua:

Araudia

Araua: REAL DECRETO 192/2023 de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios

Araua: REAL DECRETO 942/2025 de 21 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Araua: REGLAMENTO UE 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Araua: REGLAMENTO UE 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios