Trámites - Detalle

Código SIA: 998345

Descripción: Comunicación de incidencias relacionadas con medicamentos de uso humano

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do

Sistemas de Identificación: Certificado electrónico , DNI electrónico

Fin vía administrativa: No

Plazo de resolución:

Efecto silencio: No Tiene

Documentación: Las CC.AA. pueden acompañar la comunicación con muestras reglamentarias del producto afectado, o muestra objeto de la incidencia.

Norma: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Norma: LEY 39/2015 , de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.