Código SIA: 998214
Descripción: Expedición de una certificación en base a la verificación del cumplimiento de la legislación vigente en lo referente a las Normas de Correcta Fabricación en las instalaciones de un fabricante o importador de medicamentos y de sustancias activas.
Ministerio: Ministerio de Sanidad
Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Unidad gestora: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica
Lugar de acceso: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Abrir enlace
Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico
Fin vía administrativa: No
Plazo de resolución: 90 Días naturales
Efecto silencio: Negativo
Documentación: - Memoria técnica de la planta/instalaciones a inspeccionar. - Justificantes pagos de tasas.
Norma: LEY 14/2000 Medidas Fiscales Administrativas y del Orden Social.
Norma: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación
Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Verificación de certificados
Verificación de documentos con CSV
Verificación de documentos firmados digitalmente
