Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Autorización de Comercialización Excepcional de Medicamentos de Uso humano

Información básica

Código SIA: 998212

Descripción: Autorización de Comercialización Excepcional de Medicamentos de Uso humano

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Información adicional

Fin vía administrativa: Si

Plazo de resolución: 30 Días naturales

Efecto silencio: Negativo

Documentación asociada

Documentación: Contenida en la legislación en vigor. Para más información consultar página web

Normativa

Norma: REAL DECRETO 1345/2007 por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Norma: LEY 14/2000 medidas fiscales, administrativas y del orden social

Norma: REAL DECRETO 726/1982 , de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios