Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Modificación de autorización de laboratorio farmacéutico por cambios menores en la misma

Información básica

Código SIA: 991503

Descripción: Notificación de cambio de titularidad, denominación, sede social o representante legal de un laboratorio farmacéutico

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Inspección y Control de Medicamentos

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://labofar.aemps.es/labofar/inicial.do Página externa. Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Información adicional

Fin vía administrativa: Si

Plazo de resolución: 30 Días naturales

Efecto silencio: Negativo

Documentación asociada

Documentación: - Escrituras notariales que acrediten el cambio solicitado. - Justificante pagos de tasas

Normativa

Norma: LEY 14/2000 Medidas Fiscales Administrativas y del Orden Social.

Norma: REAL DECRETO 824/2010 , de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Norma: REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios