Trámites - Detalle

Código SIA: 3153695

Descripción: Comunicación a realizar por los hospitales para el inicio de actividad de fabricación y utilización de productos sanitarios con el fin de satisfacer las necesidades específicas de un grupo de pacientes, las cuales no pueden satisfacerse o no pueden satisfacerse con el nivel de funcionamiento adecuado, mediante otro producto equivalente comercializado. Esta fabricación se conoce comúnmente como fabricación in house de productos sanitarios y el trámite está contemplado en el artículo 9.8 del Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Productos Sanitarios

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://sede.aemps.gob.es/procedimientos/productos-sanitarios-co...

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña

Fin vía administrativa: No

Plazo de resolución:

Efecto silencio: No Tiene

Norma: REAL DECRETO 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.