Trámites - Detalle

Detalle de la tramitación

Registro simplificado especial para determinados tipos de medicamentos veterinarios.

Información básica

Código SIA: 2891535

Descripción: Tramitación de las solicitudes de registro simplificado especial de medicamentos veterinarios, de acuerdo con los artículos 5(6) y 86 del Reglamento (UE) 2019/6, de 11 de diciembre, y con el capítulo IV secciones 1ª y 2ª del Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre.

Ministerio: Ministerio de Sanidad

Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Unidad gestora: Departamento de Medicamentos Veterinarios

Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Lugar de acceso: https://sinaem.aemps.es/registroComunAEMPS/ConsultaSolicitudes.a... Página externa.  Se abrirá en una ventana nueva

Tramitación electrónica

Sistemas de Identificación: Usuario y contraseña , Certificado electrónico , DNI electrónico

Información adicional

Fin vía administrativa: No

Plazo de resolución: 90 Días hábiles

Efecto silencio: Negativo

Documentación asociada

Documentación: Formulario de solicitud, documentación específica, documento acreditativo del abono de la tasa correspondiente

Documento: Identificación: DNI, NIF, NIE

Normativa

Norma: REGLAMENTO UE 2019/6, de 11 de diciembre, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.

Norma: REAL DECRETO 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.